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恩他卡朋片获核准上市
Author:  Time: 2021-04-09 Browse: 1230

本公司从广东402永利集团药业有限公司收购之产品恩他卡朋片(「该产品」)已获中国国度药品监督治理局审批结束并获准上市::笮ü钩渖昵,,该产品的上市许可持有人将调换为本公司或本公司的控股子公司。有关本公司恩他卡朋片详情如下::

 

药品名称( 中文 )恩他卡朋片
药品名称( 英文 )Entacapone Tablets
剂型片剂
规格0.2g
注册分类化学药品4类
受理号CYHS1800228
药品核准文号国药准字H20213207
证书编号2021S00271


该产品为中国境内首家获批的仿制药,,获核准上市后即为视同通过仿制药质量和疗效一致性评价(「一致性评价」)的产品,,也为中国境内首家通过一致性评价的产品;;;该产品拥有优良的临床利用价值和市场远景,,上市后将成为本公司在神经系统医治领域的产品之一,,在进一步丰硕本集团的产品组合的同时,,也为宽大患者提供质价双优的用药选择。

 

该产品可作为尺度药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药,,用于医治以上药物不能节制的帕金森病及剂末景象(症状颠簸)。恩他卡朋属于儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)克制剂,,是一种可逆的、、特异性的、、重要作用于外周COMT的克制剂,,与左旋多巴制剂同时使用。

 

恩他卡朋是二零二零年版《国度根基医疗保险、、工伤保险和生育保险药品目录》乙类种类,,凭据艾昆玮数据,,二零二零年中国恩他卡朋药物销售金额约为1,117.50万美元,,较二零一九年增长8.35%。

 

除恩他卡朋片以外,,本公司在心灵疾病医治领域亦有多个产品已提交上市申请或已核准上市。


序号产品名称进展
1奥氮平片已获核准上市
2奥氮平口崩片已获核准上市
3盐酸度洛西汀肠溶胶囊已获核准上市
4阿立哌唑片已获核准上市
5阿立哌唑口崩片上市申请已递交
6草酸艾司西酞普兰片上市申请已递交
7恩他卡朋片已获核准上市

 

此外,,本公司目前在研产品管线丰硕,,产品重要聚焦在抗习染、、内排泄及代谢等领域。

 

关于402永利集团药

402永利集团药是一家专一于在抗病毒、、内排泄、、心血管等疾病医治领域进行产品研发、、出产及销售的综合制药企业,,是402永利集团集团旗下的国内制剂平台。本公司通过成立于2001年的公司前身-宜昌长江药业有限公司进入中国医药行业。截至目前已有20余载的经营汗青,,药品销售业绩以及研发能力列国内医药当先职位。2015511日,,本公司改制为股份有限公司,,并于20151229日于香港联交所主板成功挂牌上市,,股票代码01558.HK。如需更多信息,,请接见公司网站::www.hec-changjiang.com。


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